本品系用胶囊用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊，分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种。

【性状】

　　本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。

【鉴别】

　　（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷，摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4:1）数滴，即产生絮状沉淀。

　　（3）取鉴别（1）项下的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。

　　（4）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，加热产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

【检查】

　　脆碎度 取本品50粒，置表面皿中，放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25℃±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砥码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20g±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。

　　崩解时限 肠溶胶囊 取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法（通则0921）肠溶胶囊剂项下的方法检查，应符合规定。

　　结肠肠溶胶囊 取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法（通则0921）结肠肠溶胶囊项下的方法检查，应符合规定。

　　干燥失重 取本品1.0g，将帽、体分开，在105℃干燥6小时，减失重量应为10.0%～16.0%。

　　松紧度、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷、炽灼残渣、铭、重金属与微生物限度 照明胶空心胶囊项下的方法检查，均应符合规定。

【类别】

　　药用辅料，用于迟释胶囊剂的制备。

【贮藏】

　　密闭，在温度10～25℃，相对湿度35%～65%条件下保存。